Современная клиническая лабораторная диагностика — это комплекс вне- и внутрилабораторных процессов, в которых задействованы аналитические системы, методы работы, инфраструктура, персонал, документация и др. Сложность процессов ставит перед руководителем и сотрудниками лаборатории задачи по скоординированному взаимодействию и документированию ответственности и прав. Внедрение политик качества и компетентности, направленность на корректирующие и предупреждающие действия по совершенствованию процессов на всех этапах лабораторного исследования необходимы для обеспечения безопасности пациента за счёт получения надежной диагностической информации.